ChiCTR2100042098
正在进行
膝关节假体
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2021-01-13
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膝关节骨关节炎
周宗科医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 多中心、随机、平行对照分区骨小梁膝关节假体系统临床试验
多中心、随机、平行对照分区骨小梁膝关节假体系统临床试验
评价分区骨小梁膝关节假体系统的安全性、有效性。
随机平行对照
其它
采用统计学软件随机
开放
自筹
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69
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2021-01-01
2021-12-31
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患者骨骼已成熟； 研究者判定患者具有行全膝关节置换手术的适应症。例如骨关节炎等； 患肢初次接受全膝关节置换，并且仅行单侧置换的患者； 患者自愿进入试验并能够签署知情同意书。；
请登录查看对植入的材料有过敏史或以往有严重过敏反应的患者； 一年内有妊娠计划的女性患者； 育龄期（18~60岁，已绝经女性除外）尿妊娠检查呈阳性的女性患者； 入选前参加过其他药物、器械等临床研究而达到研究终点未满3个月的患者； 研究者认为不适宜进行临床试验者。；
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