【ChiCTR2500101271】胃癌全胃切除术后合并肌少症患者营养干预的最佳证据总结及应用的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101271

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌全胃切除术后合并肌少症患者营养干预的最佳证据总结及应用的研究

试验专业题目

胃癌全胃切除术后合并肌少症患者营养干预的最佳证据总结及应用的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 收集定性资料，了解临床医护人员与胃癌全胃切除术后合并肌少症的患者对营养干预的认知、态度和行为。 2. 评价与总结胃癌全胃切除术后合并肌少症患者营养干预的最佳证据。 3. 实施并评价最佳证据应用效果，为相关临床护理实践提供借鉴。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照试验，采用时间分段分组法

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分质性研究医护人员纳入的标准： 1. 从事胃肠外科工作≥10年； 2. 有良好的沟通交流能力； 3. 知情同意、并自愿参与本研究，接受录音访谈。患者纳入标准： 1. 经病理活检确诊胃癌的病人且实施全胃切除手术患者； 2. 筛查为肌少症患者，根据亚洲工作组关于亚洲肌少症诊断共识标准:（1）肌量减少,身高校正后的四肢带肌的骨骼肌指数（AS-MI）,利用双能 X 线吸收测定法（DXA）女性 < 5. 4 kg／m 2 ,男性<7. 0 kg／m 2 。（2）步速减慢，6 m日常步速< 0. 8 m／s。（3）握力减轻,女性< 18 kg,男性< 26 kg。符合（1）（2）或者符合（1）（2）（3）或者符合（1）（3）可诊断肌少症。 3. 此前未经历过任何胃癌治疗的患者； 4. 年龄为18~80岁；第二部分干预研究 1. 经病理活检确诊胃癌的病人且实施全胃切除手术患者； 2. 首次筛查为肌少症患者（肌肉减少症的诊断标准根据2014 年,亚洲工作组关于亚洲肌少症诊断共识标准来确认； 3. 此前未经历过任何胃癌治疗的患者； 4. 年龄为18~80岁； 5. 患者可以正常沟通； 6. 愿意参与研究且签署知情同意书。；

排除标准

第一部分质性研究 1. 既往有精神疾病史； 2. 严重躯体性疾病（如心、肺、肝、肾功能严重障碍）； 3. 痴呆病史； 4. 不能配合者。第二部分干预研究 1. 术后即出现并发症，影响干预方式的患者； 2. 未能按要求进行首次复查的患者； 3. 既往有精神疾病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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