ChiCTR2100051276
正在进行
黄芩苷
化药
黄芩苷
2021-09-17
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非小细胞肺癌
黄芩苷联合PD-1免疫疗法对非小细胞肺癌患者临床疗效观察
黄芩苷联合PD-1免疫疗法对非小细胞肺癌患者临床疗效观察
观察黄芩苷与PD-1抑制剂联合用药对非小细胞肺癌患者的临床疗效，客观评估黄芩苷是否能够提高PD-1抑制剂的抗肿瘤效果，以及缓解PD-1抑制剂的胃肠道副作用及其他不良反应。
随机平行对照
探索性研究/预试验
以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。
Not stated
北京市优秀人才青年拔尖团队项目
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76
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2021-09-01
2022-09-01
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1.受试者最小年龄为 45，最大年龄为70； 2.受试者必须患有经组织学或细胞学确诊、不适合根治性治疗的非小细胞肺癌，且正在接受PD-1免疫治疗； 3.根据 RECIST（实体肿瘤疗效评价标准） 第 1.1 版，受试者必须具有至少 1处既往未曾接受过放疗或其他局部区域性治疗的可测量病灶； 4.受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）状态必须为 0 或 1； 5.受试者必须签署 ICF（知情同意书），表明其理解本研究目的和所需程序且愿意参加研究。；
请登录查看1.受试者在签署 ICF 前 4 周内接受过大手术（例如需要全身麻醉，或没有从手术中完全恢复，或在预期参与研究期间计划接受手术）； 2.已知受试者存在心、脑、肾等重要脏器疾病； 3.已知受试者患有精神疾病、意识不清； 4.受试者在随机分组前 3个月内接受过一种研究药物或目前正在参加一项临床研究。；
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