【ChiCTR2200060521】请与我们联系上传伦理批件，并完善试验主办单位信息。请核对伦理批件有效期，如已过期，请重新申请或申请延期。患者状态指数引导的全身麻醉中维持平稳麻醉和早期康复的瑞芬太尼和异丙酚最佳效应部位浓度

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060521

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件，并完善试验主办单位信息。请核对伦理批件有效期，如已过期，请重新申请或申请延期。患者状态指数引导的全身麻醉中维持平稳麻醉和早期康复的瑞芬太尼和异丙酚最佳效应部位浓度

试验专业题目

患者状态指数引导的全身麻醉中维持平稳麻醉和早期康复的瑞芬太尼和异丙酚最佳效应部位浓度

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是在PSI的指导下寻找一个合适的异丙酚与瑞芬太尼的联合用药浓度，既能维持适当的麻醉深度，又能促进患者早日康复；次要目的是观察阿片类药物(如瑞芬太尼)的使用是否会干扰镇静或麻醉深度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字化法

盲法

试验项目经费来源

药物由医保承担，仪器由研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-26

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. ASA I或II； 2. 年龄在30~65岁； 3. 体重指数(BMI)在18.5~29.5 kg/m2之间。；

排除标准

1. 不服从或不合作者； 2. 有严重疾病(心血管疾病、支气管哮喘、无法控制的严重高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能障碍、电解质明显异常)； 3. 二度房室传导阻滞，心动过缓(心率< 50bpm)，低血压(收缩压< 90mmhg)； 4. 有神经系统疾病、慢性疼痛、药物成瘾和酒精中毒、长期阿片类药物使用史； 5. 阿片类药物过敏史； 6. 肠蠕动缓慢或肠梗阻； 7. 4周内参与其他药物临床试验； 8. 其存在他条件的实验者认为不可入组者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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