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【ChiCTR-INR-16010175】针刺介入时机对含铂类化疗方案所致恶心、呕吐的疗效影响评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010175

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

针刺介入时机对含铂类化疗方案所致恶心、呕吐的疗效影响评价研究

试验专业题目

针刺介入时机对含铂类化疗方案所致恶心、呕吐的疗效影响评价研究

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临床试验信息
试验目的

1、观察针刺足三里、内关穴对含铂类药物化疗恶心呕吐等消化道症状的缓解率 2、比较化疗前、中、后三种针刺时机对于含铂类药物化疗恶心呕吐等症状缓解率的差异，得出最佳针刺时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

密闭信封法。按1：1：1方式收入患者，借助SAS统计软件产生140例受试者接受处理的随机安排。

盲法

/

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-12

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①选择临床病理学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；②有全身化疗指标，化疗方案含铂类药物，包括顺铂、卡铂两种化疗药物，估计生存期＞3个月，入组前 3 周内未行化疗的患者；③KPS评分＞60分；④年龄在18-70岁；⑤病人签署知惜同意书并表示愿意接受治疗者。；

排除标准

①化疗前24小时恶心呕吐及使用止呕药物者；②无胃肠道梗阻症状及脑转移、颅内压增高的患者；③因严重不良反应中止实验者；④未完成一周期化疗患者；⑤入组前 1 周内开始使用阿片类药物的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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