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首页 临床进展 长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验

【CTR20210342】长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210342

试验状态

已完成

药物名称

长效重组人促卵泡激素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

长效重组人促卵泡激素注射液

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中国拟开展体外受精（IVF）、卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）等辅助生殖技术（ART），需控制性超促排卵（COH）的患者

试验通俗题目

长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验

试验专业题目

长效重组人促卵泡激素注射液在进行辅助生殖技术患者中的疗效探索Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100049

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价长效重组人促卵泡激素注射液在进行ART受试者中的初步疗效及剂量与疗效之间的关系。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-10-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本次临床试验，理解研究且能够签署知情同意书者；

排除标准

1.既往进行ART技术取卵周期≥2次而未达临床妊娠者；

2.复发性流产的患者（既往自然流产≥3次）；

3.经研究者判断存在卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险者（如既往COH中发生中重度OHSS者、多囊卵巢综合征（PCOS）、既往因OHSS取消周期者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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