洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性中安全性耐受性

【CTR20191003】长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性中安全性耐受性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191003

试验状态

已完成

药物名称

长效重组人促卵泡激素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

长效重组人促卵泡激素注射液

首次公示信息日的期

2019-05-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

与促性腺素释放素（GnRH）拮抗剂联合用于控制性促排卵(COS)，用于辅助生殖治疗。

试验通俗题目

长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性中安全性耐受性

试验专业题目

长效重组人促卵泡激素注射液在中国健康女性受试者中单次皮下注射给药安全及耐受性药动和药效学I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100143

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性受试者中单次给药的安全性及耐受性； 次要目的：评价长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性受试者中单次给药的药代动力学特征；评价长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性受试者中单次给药的药效学特征；评估长效重组人促卵泡激素注射液在健康女性受试者中的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2019-10-09

试验终止时间

2020-09-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 20~40 周岁（包括边界值）的女性健康受试者；

排除标准

1.对试验用药品或者其辅料，如柠檬酸钠、蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨醇酯20，有过敏史者；

2.存在口服避孕药或促性腺激素使用禁忌症者；

3.筛选前3个月内每日吸烟量多于5支或者在整个研究期间不能放弃吸烟者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多长效重组人促卵泡激素注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
长效重组人促卵泡激素注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中日友好医院的其他临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

长效重组人促卵泡激素注射液相关临床试验

更多

重组人促卵泡激素相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看