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首页 临床进展 联合快速免疫组化技术开展前列腺穿刺活检术中诊断的应用

【ChiCTR2300073701】联合快速免疫组化技术开展前列腺穿刺活检术中诊断的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

联合快速免疫组化技术开展前列腺穿刺活检术中诊断的应用

试验专业题目

联合快速免疫组化技术开展前列腺穿刺活检术中诊断的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评价快速免疫组化检测技术在前列腺穿刺活检术中诊断的准确性及可行 性。 2. 影响术中冰冻病理准确性的危险因素。 3. 以术后病理结果为金标准，评价术中冰冻病理对于前列腺癌 Gleason 评分 诊断的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不设置随机

盲法

none

试验项目经费来源

北京医院临床研究“启航”专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤85 岁，ECOG 评分≤1 分，无明显手术禁忌； 2.因 PSA 异常或直肠指诊异常怀疑前列腺癌患者，或 MRI 怀疑前列腺癌患者。；

排除标准

1.存在严重的心肺等相关疾病，无法耐受手术； 2.术前曾接受内分泌治疗或盆腔放疗； 3.既往行前列腺手术患者； 4.研究者认为不宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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