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【CTR20132210】磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究

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基本信息
登记号

CTR20132210

试验状态

已完成

药物名称

磷酸瑞格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸瑞格列汀片

首次公示信息日的期

2014-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究

试验专业题目

磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价磷酸瑞格列汀片与格列本脲片分别单次和连续口服给药健康受试者药代动力学相互作用。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-04-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~45岁的健康成年人，男女不限；

排除标准

1.经全面体格检查（生命体征、体格检查）、常规实验室检查 （血常规、血生化、尿常规）、女性尿妊娠检查、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义的改变者（如尿蛋白≥ +，ALT ≥ 1.0 UNL等）；

2.筛选前使用过磺胺类、磺脲类、DPP IV类、GLP-1类药物或其它类似结构药物者，或经研究者判断可能会对试验药物或制剂组分过敏者；

3.经研究者判定有严重的无意识性低血糖病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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