CTR20132210
已完成
磷酸瑞格列汀片
化学药
磷酸瑞格列汀片
2014-02-20
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究
磷酸瑞格列汀片与格列本脲片药代动力学相互作用研究
201210
评价磷酸瑞格列汀片与格列本脲片分别单次和连续口服给药健康受试者药代动力学相互作用。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ;
国内: 16 ;
/
2014-04-16
否
1.18~45岁的健康成年人,男女不限;
请登录查看1.经全面体格检查(生命体征、体格检查)、常规实验室检查 (血常规、血生化、尿常规)、女性尿妊娠检查、12导联心电图、X-胸片、腹部B超等检查异常且有临床意义的改变者(如尿蛋白≥ +,ALT ≥ 1.0 UNL等);
2.筛选前使用过磺胺类、磺脲类、DPP IV类、GLP-1类药物或其它类似结构药物者,或经研究者判断可能会对试验药物或制剂组分过敏者;
3.经研究者判定有严重的无意识性低血糖病史者;
请登录查看山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构
250012
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