CTR20140855
进行中(尚未招募)
非布司他片
化学药
非布司他片
2014-12-31
企业选择不公示
用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗(包括有痛风史、现有痛风、痛风性结节和通风性炎)
健康受试者口服非布司他片人体药代动力学研究
三剂量单次(40、80、120mg)给药、单剂量多次(80mgX7)给药及食物影响(80mg进食、禁食)非布司他片人体药代动力学试验
266101
进行青岛黄海制药有限责任公司生产的非布司他片(规格:40mg、80 mg)三剂量单次(40、80、120mg)给药、单剂量多次(80mg,qdX7)给药及食物影响(80mg进食、禁食)的人体药代动力学试验,比较、评价非布司他片不同给药方案的药代动力学特征,为其临床应用和新药注册提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.男女兼有,年龄:18~40岁,体重:按体重指数=体重(kg)/身高2(m2)计算在19~24之间;
请登录查看1.酗酒,有吸烟、吸毒史;
2.过敏性体质,有药物过敏史或变态反应史;
3.对药物组分有过敏史;
请登录查看山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构
250012
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