CTR20140814
已完成
阿折地平片
化学药
阿折地平片
2014-11-26
企业选择不公示
本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。
阿折地平片在健康人体吸收程度的比较研究
阿折地平片人体生物等效性试验
266101
以青岛黄海制药有限责任公司生产的阿折地平片（规格：8mg）为试验制剂，日本Sankyo公司生产的阿折地平片（规格：8mg，商品名：Calblock）为参比制剂，进行人体生物等效性试验，比较、评价口服试验制剂和参比制剂血浆阿折地平的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性，为其临床应用和新药注册提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2014-12-19
是
1.健康男性；
请登录查看1.体重低于50公斤或者体重指数（BMI）＜18或＞25者；
2.有低血压和/或体位性低血压史者；
3.坐位血压＜90/60mmHg，测量2次，每次测量间隔5分钟；
请登录查看山东大学齐鲁医院国家药物临床试验机构
250012
全球上市
一致性评价
行业参考
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