ChiCTR2300072592
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瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2023-06-19
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术后谵妄
瑞马唑仑预防老年患者下肢骨科手术术后谵妄的临床观察
瑞马唑仑预防老年患者下肢骨科手术术后谵妄的临床观察
本研究旨在以意识模糊评估法-ICU（CAM-ICU）为评估工具，评估术中静脉输注瑞马唑伦对接受腰硬联合阻滞下行下肢骨科手术的老年患者术后谵妄的预防效果。同时，本研究还将对老年患者的术中血流动力学稳定性和术后恢复情况进行观察，以更好地评估瑞马唑伦的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用线上工具进行随机分组。
装有分组结果的信封在患者进入手术室时将被交给进行术中管理的麻醉医生。该麻醉医生将根据分组结果使用对应的实验药物对患者进行术中镇静。主要结局的评估将由一名独立的、不参与之前过程的研究人员进行。
无经费来源
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45
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2023-07-01
2024-07-01
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1.性别不限，年龄大于60岁，ASA I- III级； 2.择期行下肢骨科手术病人； 3.签署知情同意书和受试者声明的患者。；
请登录查看1.腰硬联合麻醉的禁忌症（即凝血障碍、穿刺部位感染和拒绝腰硬联合麻醉）； 2.脑外伤及脑部手术史，术前有精神分裂症、癫痫、帕金森、重症肌无力等疾病史； 3.合并严重贫血，有精神类药物或酒精滥用史； 4.合并严重的心功能不全(左室射血分数EF<30%)或心动过缓（心率＜60次)； 5.听力或视力明显受损、无法交流配合(昏迷、痴呆、语言功能障碍)； 6.患有恶性肿瘤患者； 7.患者简易精神状态量表(MMSE) 小于27分； 8.术中出血大于1000ml,有麻醉药物过敏，围术期接受输血及麻醉效果欠佳； 9.患者或家属依从性不强； 10.改变原有治疗计划者。；
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市场与准入
一致性评价
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