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【ChiCTR1800017360】自固定补片与医用胶固定补片在腹腔镜经腹腹膜前疝修补术中的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疝

试验通俗题目

自固定补片与医用胶固定补片在腹腔镜经腹腹膜前疝修补术中的随机对照试验

试验专业题目

自固定补片与医用胶固定补片在腹腔镜经腹腹膜前疝修补术中的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价自固定补片腹腔镜经腹腹膜前补片植入术(TAPP)的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由数据统计者统计各个入选患者的数据详情随后制作成随机对照表格

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

原发腹股沟疝的男性患者；年龄18岁以上的患者；疝环缺损直径小于4.0cm；

排除标准

既往有下腹部手术史；疝囊坠入阴囊、巨大疝、疝环缺损大于4.0cm；复发疝、难复性疝；不能耐受全麻手术患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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