ChiCTR2300072745
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地塞米松
化药
地塞米松
2023-06-25
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增殖期糖尿病视网膜病变
增殖期糖尿病视网膜病变玻璃体切除联合眼内地塞米松缓释系统的前瞻性双盲随机对照疗效分析
增殖期糖尿病视网膜病变玻璃体切除联合眼内地塞米松缓释系统的前瞻性随机对照疗效分析
100730
探讨增殖型糖尿病视网膜病变患者玻璃体切除术联合玻璃体腔注射地塞米松缓释药物的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用excelrandom函数生成随机序列。
由临床医生（XJ）负责患者纳入评估对纳入的患者分组不知晓手术医生（LJP）对纳入患者分组不知晓，对纳入患者进行手术治疗。手术结束前由研究设计者（ZM）按照术前药物分组信封明确是否注入地塞米松缓释系统，并按照分组进行手术。 由临床医生（LJP、XJ）负责术后患者眼部病情评估和检查。检查结果的统计分析由（ZM）按照盲底进行统计分析。
自筹
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2023-06-25
2023-09-01
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1. 入选眼为以下三种情况之一的增殖型糖尿病视网膜病变患者： (1) 临床检查发现的牵拉性视网膜脱离，累及黄斑或者靠近黄斑区域，符合玻璃体切除术手术指征； (2) 玻璃体积血反复出现或不吸收； (3) 玻璃体积血同时存在B超证实的牵拉性视网膜脱离； 2. 年龄18-70岁； 3. 同意加入研究按时随访。；
请登录查看1. 全身病情重无法进行玻璃体切除手术； 2. 既往接受玻璃体腔注射不足1月； 3. 既往青光眼病史； 4. 玻璃体积血病例，术中发现仅有点状局部玻璃体视网膜粘连； 5. 患者无法完成随访； 6. 既往葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞等可能存在黄斑水肿的疾病； 7. 既往玻璃体切除手术史。；
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