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【ChiCTR2300067768】上颌骨缺损全数字化赝复治疗的建立和临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌骨缺损

试验通俗题目

上颌骨缺损全数字化赝复治疗的建立和临床应用研究

试验专业题目

上颌骨缺损全数字化赝复治疗的建立和临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用一系列数字化技术和手段，实现数字化制作的个性化上颌骨赝复体的全部流程，建立上颌骨赝复体全数字化工艺体系。并进行随机交叉对照研究，对所建立的系统进行临床评价。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用计算机生成随机数决定两项干预措施的先后顺序

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80周岁，男女不限； 2.单侧上颌骨缺损患者，选择上颌赝复体修复的患者； 3.口腔卫生状况良好，上颌余留牙松动≤Ⅰ°； 4.知情同意，自愿受试，获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.上颌牙列缺失患者； 2.处于正畸治疗阶段； 3.对义齿材料过敏者； 4.口腔黏膜病、牙周病、龋病未得到控制者； 5.有严重全身系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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