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【ChiCTR2000028924】基于组学的多发性骨髓瘤硼替佐米治疗疗效评估体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

基于组学的多发性骨髓瘤硼替佐米治疗疗效评估体系的建立

试验专业题目

基于组学的多发性骨髓瘤硼替佐米治疗疗效评估体系的建立

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100020

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临床试验信息
试验目的

本课题利用患者的血清及全血样品基于代谢组学和基因组学建立多发性骨髓瘤受者础替佐米治疗疗效的预后评估体系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

科技部“重大新药创制”科技重大专项 (2017ZX09101001)

试验范围

/

目标入组人数

300;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)确诊为多发性骨髓瘤的患者。 2)有FISH检查报告结果的患者，并尽量获得基因诊断结果。；

排除标准

1）在研究开始前的30天内曾患发烧、咳嗽及其他呼吸系统疾病、炎症性疾病。 2）在研究开始前的30天内服用过抗生素、益生菌或微生物制剂、激素、免疫抑制剂。 3）饮酒、糖尿病或饮食中有明显倾向或偏好。 4）患有消化系统疾病，如炎性肠病、肠道感染性疾病或其他可能影响消化系统功能的疾病。 5）曾经做过胃肠道手术。 主要排除标准 1）无完整临床信息。 2) 传染性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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