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【ChiCTR2000039421】九味竺黄散治疗小儿咳嗽随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039421

试验状态

正在进行

药物名称

九味竺黄散

药物类型

中药

规范名称

九味竺黄散

首次公示信息日的期

2020-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽

试验通俗题目

九味竺黄散治疗小儿咳嗽随机对照研究

试验专业题目

九味竺黄散治疗小儿咳嗽随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索九味竺黄散治疗急性上呼吸道感染伴发咳嗽症状患儿的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由各分中心研究者采用随机数字表法对受试者进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 经诊断为小儿急性上呼吸道感染患者且以咳嗽为主诉症状（≥2分），发病时间为48h之内； 2 藏医“羌蔡”辨证标准； 3 年龄：2～14 岁。；

排除标准

1 重度营养不良，或伴有其他心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患儿，精神病患儿，对本药过敏患儿； 2 EB (Epstein-Barrvirus,EBV)病毒感染、支原体感染、危险度较高的上呼吸道疾病及呼吸道传染病的患儿； 3 毛细支气管炎、支气管炎、肺炎等下呼吸道感染患儿； 4 发病后已服用抗感冒或止咳药物（含西药、中药等）的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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