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【CTR20170854】评价注射用多立培南治疗cUTI有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20170854

试验状态

主动终止（本项目共筛选224例受试者，入组186例受试者，末例入组时间是2021年7月5日，末例受试者出组时间是2021年7月。由于本试验入组进度缓慢，无法在计划时间内完成入组任务，申办方结合项目情况及战略发展方向，决定终止研究。）

药物名称

注射用多利培南

药物类型

化药

规范名称

注射用多利培南

首次公示信息日的期

2017-08-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复杂性尿路感染（肾盂肾炎）

试验通俗题目

评价注射用多立培南治疗cUTI有效性和安全性研究

试验专业题目

评价注射用多立培南治疗复杂性尿路感染患者有效性和安全性的随机、盲法、阳性药平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证注射用多立培南治疗复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 352 ；

实际入组人数

国内: 186  ；

第一例入组时间

2017-11-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁至≤75周岁；

排除标准

1.入组前72h内使用对cUTI有效的抗菌药治疗>24h者；

2.同时使用本研究药物之外的抗菌药可能对cUTI治疗结果评价有潜在影响者；

3.疑似或确诊为前列腺炎或者附睾炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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