CTR20132841
已完成
注射用多利培南
化学药
注射用多利培南
2014-04-28
企业选择不公示
复杂性尿路感染
注射用多立培南健康人体药代动力学
注射用多立培南健康人体药代动力学
210038
主要目的：研究在中国成年健康受试者中：1通过测定单次静脉滴注不同剂量多立培南后受试者血浆和尿液中药物的浓度变化，估算单次给药的药代动力学参数；2通过测定多次静脉滴注多立培南后受试者血浆中药物的浓度变化，估算多次给药的药代动力学参数；次要目的: 评价中国成年健康受试者接受不同剂量多立培南的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2014-09-29
否
1.健康男女受试者，原则上男女各半；
请登录查看1.健康检查不符合标准；
2.有药物或食物过敏史，特别是对贝塔内酰胺类药物过敏；
3.有饮酒史（每周饮用14个单位的酒精：1 单位等于啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯）或药物依赖者；
请登录查看北京大学第一医院临床药理研究所
100191
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