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【ChiCTR2300071161】加压冷疗联合关节内注射氨甲环酸对膝关节置换后康复的有效性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071161

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

关节外科

试验通俗题目

加压冷疗联合关节内注射氨甲环酸对膝关节置换后康复的有效性及安全性分析

试验专业题目

加压冷疗联合关节内注射氨甲环酸对膝关节置换后康复的有效性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨循环加压冰水冷疗技术联合关节内注射氨甲环酸对膝关节置换术后的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将入组患者编号，放置信封内，随机抽取分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次行单侧全膝关节置换的膝关节终末期骨性关节炎患者； 2.术前血红蛋白＞110g/L、PTL＞100×10^9、PT 及TPTT 正常； 3.同意接受试验并签订知情同意书患者。；

排除标准

1.患有雷诺病、闭塞性脉管炎、冷过敏、风湿性关节炎及冷球蛋白血症的病人； 2.重度肝肾功能异常； 3.术前1 周服用过抗凝药如氯吡格雷、阿斯匹林等； 4.不依从性较差不能按时参加随访或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮编

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