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【ChiCTR2500096034】基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）本研究基于症状管理理论，构建帕金森病患者流涎的干预方案，为帕金森病患者流涎症状提供科学性、有效性的干预措施。 （2）探讨该方案在帕金森病患者流涎症状中的应用效果，以期减轻患者的不适感，改善口腔健康，提高帕金森病患者的自我管理能力，改善帕金森病患者的生活质量，为帕金森病患者自我管理提供新的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法对纳入的患者进行分组。

盲法

单盲，受试者不知晓分组情况，研究者知晓。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）参照2016版《中国帕金森病的诊断标准》，经临床医师确诊为帕金森病； （2）统一帕金森病评定量表（UPDRS），第二部分（UPDRS-Ⅱ）条目6，评分≥1分表示患者存在流涎； （3）知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

（1）继发性PD或PD叠加综合征的患者； （2）严重认知障碍、精神疾患、合并严重视力或听力障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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