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【ChiCTR2500096034】基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096034

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

试验专业题目

基于症状管理理论帕金森病患者流涎干预方案的构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)本研究基于症状管理理论,构建帕金森病患者流涎的干预方案,为帕金森病患者流涎症状提供科学性、有效性的干预措施。 (2)探讨该方案在帕金森病患者流涎症状中的应用效果,以期减轻患者的不适感,改善口腔健康,提高帕金森病患者的自我管理能力,改善帕金森病患者的生活质量,为帕金森病患者自我管理提供新的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法对纳入的患者进行分组。

盲法

单盲,受试者不知晓分组情况,研究者知晓。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)参照2016版《中国帕金森病的诊断标准》,经临床医师确诊为帕金森病; (2)统一帕金森病评定量表(UPDRS),第二部分(UPDRS-Ⅱ)条目6,评分≥1分表示患者存在流涎; (3)知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

(1)继发性PD或PD叠加综合征的患者; (2)严重认知障碍、精神疾患、合并严重视力或听力障碍的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学

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研究负责人邮编

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