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【ChiCTR2200058892】太极拳对膝关节骨性关节炎患者行走和爬楼梯时生物力学和临床效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

太极拳对膝关节骨性关节炎患者行走和爬楼梯时生物力学和临床效果的影响

试验专业题目

太极拳对膝关节骨性关节炎患者行走和爬楼梯时生物力学和临床效果的影响

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临床试验信息
试验目的

研究太极拳干预膝骨关节炎的临床及生物力学变化

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

依据EXCEL表产生序列号所对应的数字随机化方案，以序列编号的不透光密封信封隐藏，志愿者签署知情同意书后按照被纳入研究的顺序编号将研究对象随机分入太极拳治疗组及对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目81973875

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-05

试验终止时间

2025-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

KOA诊断标准参照2018年中华中医药学会制定的《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》： 1.近1个月内反复的膝关节疼痛； 2.X线片（站立位或负重位）示膝关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成； 3.年龄：40-70岁； 4.晨僵时间≤30min； 5.活动时有骨摩擦音（感）。 满足1＋（2、3、4、5条中的任意2条）可诊断为膝骨关节炎。；

排除标准

1.曾做过髋/膝关节置换手术者或计划在试验期间进行髋/膝关节手术者； 2.患有膝关节肿瘤、结核、化脓及病发病影响到关节结构功能者； 3.患有妨碍参与和影响研究完成疾病，如过去三月患有心肌梗塞或中风、充血性衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神疾病者； 4.过去30天内使用过任何试验药物者； 5.同时参与其他临床试验、不能完成量表填写者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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