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【ChiCTR1900021368】壮医立体综合疗法防治类风湿关节炎诊疗规范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

壮医立体综合疗法防治类风湿关节炎诊疗规范研究

试验专业题目

壮医立体综合疗法防治类风湿关节炎诊疗规范研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立壮医综合疗法治疗类风湿关节炎的诊疗方案与评价标准，为民族医药防治重大疾病提供证据与示范，并形成规范诊疗方案推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机（交互式网络响应系统，IWRS）实现动态随机及多中心竞争入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医 RA 分类标准及壮医发旺的诊断标准； 2. 年龄≥18 岁且≤65 岁； 3. 初治病人，或停服 DMARDs 药物 3 个月以上的患者，或规律服用其他 DMARDs药物 3 月以上但效果不佳的患者.；

排除标准

1. 近期准备生育，或处于妊娠及哺乳期妇女； 2. 合并有严重的心血管、肺部、肝脏、肾脏、胃肠道、造血系统、内分泌系统等疾病及精神病患者； 3. 重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症、严重的膝骨关节炎等； 4. 合并严重关节外表现如高热不退、间质性肺炎、肾脏淀粉样变、缩窄性心包炎、中枢神经系统血管炎等； 5. 资料不全、未按规定用药、无法判断疗效等影响判断疗效或安全性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中央民族大学

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研究负责人邮编

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