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【ChiCTR2400079758】中国人群Bringclot凝血和血小板分析仪参考区间的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

凝血功能

试验通俗题目

中国人群Bringclot凝血和血小板分析仪参考区间的建立

试验专业题目

中国人群Bringclot凝血和血小板分析仪参考区间的建立——一项全国多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过收集我国多地区人群血液标本进行Bringclot凝血和血小板分析仪检测，探索中国人群的参考区间并进行地区、年龄、性别等分层，为临床治疗提供更准确的指导

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①受试者主观感觉良好；②年龄≥18岁；③一周内未服用任何药物；④本地居住时间3个月以上。；

排除标准

有下列情形之一者，不得参加本研究，①孕期或月经期；②患有出血性或血栓性疾病等，并服用影响凝血功能药物，如氯吡格雷与阿司匹林、华法林、利伐沙班、双嘧达莫、口服避孕药、雌激素及与凝血有关的中药等；③最近2周受伤导致大面积淤青；④过去3个月有献血史；⑤近1个月有手术史、明确的肝脏疾病、凝血功能障碍、免疫系统疾病、过敏和其他明确诊断的严重疾病。⑥研究者认为可能使受试者因参加试验而处于危险中的任何其他重大疾病或可能影响研究结果的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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