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【ChiCTR2200066219】虚拟现实技术在脑血管支架成型术患者围术期宣教中的应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066219

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

虚拟现实技术在脑血管支架成型术患者围术期宣教中的应用评价

试验专业题目

虚拟现实技术在脑血管支架成型术患者围术期宣教中的应用评价

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临床试验信息
试验目的

1. 了解CAS手术患者术前心理、疾病认知水平及健康教育需求； 2. 比较传统宣教方式与IVR宣教干预的应用效果； 3. 优化IVR在临床应用中的不足，为术前焦虑干预提供更优的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过电脑随机数字生成器(WRandom V1.1）将患者 1:1 的随机分入常规干预组或者 VR 干预组

盲法

对评价人员实行单盲法，受试者无法进行盲法。

试验项目经费来源

四川省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上； 2. 符合手术指征，确定翌日行CAS手术治疗； 3. 病情相对稳定,非急性发病期； 4. 愿意参与本研究，签署试验知情同意书。；

排除标准

1. 认知障碍，无法理解和配合试验； 2. 有头晕、头痛、呕吐等不适宜使用VR设备的症状； 3. 视听功能障碍，无法佩戴和观看VR视频（如眼部疾病）； 4. 躯体功能严重障碍或严格制动患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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