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【ChiCTR2300068309】幽门螺杆菌通过调节Thl7/Tregs平衡对过敏性哮喘保护作用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性哮喘

试验通俗题目

幽门螺杆菌通过调节Thl7/Tregs平衡对过敏性哮喘保护作用的临床研究

试验专业题目

幽门螺杆菌通过调节Thl7/Tregs平衡对过敏性哮喘保护作用的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目以期明确Hp是通过阻断Th17细胞分化、阻断Th17细胞活化及阻断Th17细胞因子的作用机制之一还是多环节、多靶点、多途径的机制调节Th17/Tregs的平衡,抑制Th17活性、促进免疫耐受细胞Tregs活性,从而对过敏性哮喘起到保护作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据Hp感染情况,分为 Hp阳性哮喘组、Hp 阴性哮喘组、Hp阳性非哮喘组和Hp 阴性非哮喘组

盲法

双盲法

试验项目经费来源

无锡市卫健委重大研究项目经费支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往明确诊断为过敏性哮喘患者; 2.初次诊断为过敏性哮喘符合过敏性哮喘诊断标准; 3. 以14C-尿素呼气试验(14C-UBT)进行Hp感染检测,分为Hp感染阳性(+),500≥14C-UBT>200dpm(mmol.CO2)为(++),14C-UBT>500 dpm(mmol.CO2)为(++),将(+)、(++)、(+++)均认为是 Hp 感染阳性; 4.非哮喘志愿者; 5.年龄18~80岁。;

排除标准

1.存在全身急性炎症、支气管扩张、活动性结核、慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化等相关疾病患者; 2.患有严重的心、肝、肾疾患或内分泌、血液系统疾患,或存在精神疾病、自身免疫性疾病或病史者; 3.妊娠、哺乳期患者; 4. 依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

214122

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