【ChiCTR2400094602】喉罩联合无肌松对乳腺癌根治术患者术后恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094602

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

喉罩联合无肌松对乳腺癌根治术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

喉罩联合无肌松对乳腺癌根治术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨在乳腺癌根治术中，喉罩联合无肌松全麻和气管插管全麻麻醉方案对患者的应用效果，并分析其对术后恢复质量的影响，为乳腺癌患者采用无肌松喉罩全麻麻醉方案的可行性、安全性及有效性提供相关证据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

只有负责麻醉管理的麻醉医师知道分组情况，患者及术后进行评分的麻醉医师不清楚分组的情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

①年龄18-65岁的女性患者； ②ASA 分级为I-II级； ③体重指数（BMI）在18-28 kg/m2之间； ④择期全麻下行乳腺癌根治手术的女性患者； ⑤患者对本研究知情并签署知情同意书；

排除标准

①饱胃、未禁食的患者； ②已知或预测的困难气道或2次尝试插入 LMA 面罩失败者； ③具有反流危险的患者，如肥胖、裂孔疝、妊娠和有胃内容物反流史的患者； ④气管受压和气管软化患者； ⑤咽喉部病变患者, 或病变导致上呼吸道梗阻； ⑥合并严重心、肺、肝、肾功能疾病，或合并严重高血压、糖尿病者； ⑦有精神或神经系统疾病史、酗酒和滥用药物、长期使用阿片类药物或镇静剂； ⑧肺部有严重疾病患者（如COPD、支气管哮喘、肺气肿、肺大泡、支气管扩张等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赣南医科大学第一附属医院

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