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【ChiCTR2200058977】乳腺癌术后心理应激现状及认知固着的中介效应

基本信息
登记号

ChiCTR2200058977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌术后心理应激现状及认知固着的中介效应

试验专业题目

乳腺癌术后心理应激现状及认知固着的中介效应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究认知固着思维在乳腺癌妇女术后应激水平与焦虑抑郁水平之间发挥的中介效应。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

厦门市市级课题

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组 (1)年龄18-70岁女性; (2)乳腺癌术后1个月以内; (3)未行放化疗及靶向治疗; (4)能够理解并完成问卷; (5)签署知情同意。 2.乳腺良性肿物组 (1)年龄18-70岁女性; (2)乳腺良性肿物术后1个月以内; (3)能够理解并完成问卷; (4)签署知情同意。 3. 健康对照组 (1)年龄18-70岁女性; (2)无癌症、乳腺良性肿物病史; (3)无手术或外伤史; (4)无严重心肺脑等器质性病变,糖尿病、甲亢、精神障碍史; (5)能够理解并完成问卷调查; (6)签署知情同意。;

排除标准

1.病例组 (1)患者本人不知晓乳腺癌的诊断; (2)复发或转移性乳腺癌; (3)既往有抗肿瘤治疗史; (4)有严重心肺脑等器质性病变,糖尿病、甲亢、精神障碍史患者; (5)妊娠期或哺乳期妇女。 2.乳腺良性肿物组 (1)合并乳腺癌或其他恶性肿瘤病史; (2)复发性乳腺良性疾病; (3)有严重心肺脑等器质性病变,糖尿病、甲亢、精神障碍史患者; (4)妊娠期或哺乳期妇女。 3.健康对照组 妊娠期或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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