ChiCTR1900020972
尚未开始
盐酸纳布啡注射液
化药
盐酸纳布啡注射液
2019-01-23
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全身麻醉药
阿片受体激动拮抗剂纳布啡用于ERCP不插管全麻的临床研究
阿片受体激动拮抗剂纳布啡用于ERCP不插管全麻的临床研究
1 主要研究目的 观察纳布啡在ERCP术麻醉的临床安全性和有效性。 2 次要研究目的和探索性研究目的 观察纳布啡用于ERCP术对术者和患者满意度的影响。
随机平行对照
上市后药物
用EXCEL软件生成随机数字表。
未说明
西安交通大学第一附属医院临床研究基金
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200
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2019-01-21
2020-12-31
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? 拟行ERCP手术的患者 ? 年龄18-80岁 ? 体重指数（BMI）18.5~30 ? 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级 ? 患者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看? 既往有异常手术麻醉恢复史者 ? 随机前7天内有过全身麻醉的患者； ? 筛选期前6周内有心肌梗死、不稳定型心绞痛病史； ? 筛选期存在心动过缓（心率≤50次/分）、III度房室传导阻滞（不包括使用起搏器患者）等严重心律失常病史； ? 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者 ? 血红蛋白低于90g/L者 ? 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者 ? 已知对乳剂、阿片类药物过敏者 ? 不配合无法沟通者 ? 研究者认为不适合的患者；
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