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【ChiCTR2000040390】亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹腔镜减重手术患者快速康复的作用与影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040390

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹腔镜减重手术

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹腔镜减重手术患者快速康复的作用与影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹腔镜减重手术患者快速康复的作用与影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察术中血流动力学、术后早期恢复质量等指标，探讨ERAS理念下的不同亚麻醉剂量的艾司氯胺酮是否能优化腹腔镜减重手术肥胖患者的围术期处理，改善术后功能恢复水平，加速康复，为临床工作提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用计算机生成的序列进行随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-60岁 2.ASA分级：I-III级 3.BMI大于或等于28.0 kg/㎡ 4.腹腔镜减重手术患者 5.患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书 ;；

排除标准

1.非首次进行减重手术患者 2.合并严重心血管，肾脏，肝脏疾病 3.患有精神疾病无法合作者 4.近4周服用过抗抑郁药或接受过其他干预治疗 5.血压大于或等于180/100mmHg；未经治疗或控制不良的高血压 6.颅内压增高者 7.青光眼 8.未经治疗及治疗不足的甲亢患者 9.心动过缓者 10.酗酒 11.本研究中所需要使用的药物过敏 12.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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