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CTR20131124
已完成
注射用硫酸长春新碱脂质体
化药
注射用硫酸长春新碱脂质体
2014-09-03
企业选择不公示
成人急性淋巴细胞白血病
长春新碱脂质体联合化疗治疗成人急淋Ⅱ期床研究
注射用硫酸长春新碱脂质体联合的化疗方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的安全性及有效性研究
100025
1. 主要目的:初步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的安全性。 2. 次要目的::初步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的有效性;为注射用硫酸长春新碱脂质体的IIb/III期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 61 ;
/
2012-09-26
否
1.经形态学、免疫学确诊的初治急性淋巴细胞白血病患者;
请登录查看1.过敏体质,对药物或药物的辅料等过敏者;
2.严重并发症影响试验依从性的患者;
3.有明显的主要内脏器官功能障碍,有中枢神经系统异常症状;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
300041
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