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【CTR20131124】长春新碱脂质体联合化疗治疗成人急淋Ⅱ期床研究

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基本信息
登记号

CTR20131124

试验状态

已完成

药物名称

注射用硫酸长春新碱脂质体

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸长春新碱脂质体

首次公示信息日的期

2014-09-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

长春新碱脂质体联合化疗治疗成人急淋Ⅱ期床研究

试验专业题目

注射用硫酸长春新碱脂质体联合的化疗方案治疗成人急性淋巴细胞白血病的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：初步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的安全性。 2. 次要目的：：初步评价注射用硫酸长春新碱脂质体治疗急性淋巴细胞白血病的有效性；为注射用硫酸长春新碱脂质体的IIb/III期临床研究提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 61  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-09-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.经形态学、免疫学确诊的初治急性淋巴细胞白血病患者；

排除标准

1.过敏体质，对药物或药物的辅料等过敏者；

2.严重并发症影响试验依从性的患者；

3.有明显的主要内脏器官功能障碍，有中枢神经系统异常症状；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300041

联系人通讯地址
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