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【ChiCTR2000036522】基于人工智能的高度近视防治策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于人工智能的高度近视防治策略研究

试验专业题目

基于人工智能的高度近视防治策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本本项目针对儿童青少年近视防控和成年人近视手术的安全性、有效性两个关键问题，拟建立多中心临床研究数据队列，利用人工智能开展两方面研究。第一部分以儿童青少年屈光发育档案为基础，制成操作简易，集近视筛查、早期诊断及矫治为一体的人工智能系统并推广应用；第二部分针对已近视的成年人探索优化的全飞秒手术和有晶体眼人工晶体植入矫正近视的参数设计新方法，提高患者术后视觉质量和满意度，为我国的近视手术矫正提供规范。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市科委项目 Grant No.17411950200 上海申康三年行动计划重大项目

试验范围

/

目标入组人数

800;400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

项目第一部分对象入选标准： 1、年龄18周或以内； 2、任意1眼球镜度数<-0.5DS。 项目第二部分对象入选标准： 1、全飞秒近视激光手术组患者年龄在18周岁或以上，ICL植入术组患者年龄在20周岁或以上； 2、入选眼球镜度数>-6.0DS。项目所有对象其他入选标准： 3、中国汉族人群； 4、入组的受试者或受试者法定代理人在获得充分解释后签署知情同意书； 5、对本研究的目的意义有充分了解，并愿意配合病史采集、体格检查、辅助检查者。；

排除标准

1、双眼球镜度数均≥+0.05DS； 2、患有眼部遗传性疾病或其他导致屈光不正的眼病； 3、患有影响眼部健康的系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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