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【ChiCTR1800017594】高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

试验专业题目

高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

针对高度近视及其并发症致盲，探索其视觉质量特点和危险因素，探索早期干预方案，研究关键有效的治疗技术，提高高度近视患者的视觉质量，减少高度近视致盲率；对高度近视及其并发症的干预方法包括手术（全飞秒SMILE手术及ICL手术）与非手术（光学干预）矫正对视觉质量的影响进行系统评估，建立高度近视及其并发症防治的优选方案，为制定相关行业规范标准提供科学依据、技术支撑和行业指导原则。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

卫生服务研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市“科技创新行动计划” 临床医学领域项目

试验范围

/

目标入组人数

250;150;50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.不同年龄、不同近视程度的近视人群2.身心健康，排除眼部其他疾病 3、愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访；

排除标准

（1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 （4）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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