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【ChiCTR-INR-16009235】维生素D对幼年特发性关节炎（JIA）患儿血清白介素及肿瘤坏死因子α水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009235

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2016-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幼年特发性关节炎

试验通俗题目

维生素D对幼年特发性关节炎（JIA）患儿血清白介素及肿瘤坏死因子α水平的影响

试验专业题目

维生素D对幼年特发性关节炎（JIA）患儿血清白介素及肿瘤坏死因子α水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过随机对照试验，研究维生素D补充治疗幼年特发性关节炎与疾病活动度关系，证明其临床疗效，同时通过治疗前后血清细胞因子水平变化，揭示维生素D的免疫调控作用，为进一步临床使用维生素D治疗幼年特发性关节炎提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表及密封分组法将纳入对象随机分为实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市卫生和计划生育委员会医学科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-10

试验终止时间

2018-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合2001国际风湿联盟（ILAR）幼年特发性诊断标准。 2）初诊的JIA患儿 3）已经签署知情同意书；

排除标准

1)有肾结石、高钙尿症、肠道吸收障碍、原发性心血管病变、肺脏疾病、血液本研究开始前4周内参与其他临床实验 2)已知对维生素D过敏者； 3)入组前3月曾使用过大剂量激素、环磷酰胺、生物制剂及钙调节剂 4)具有肾脏病理学病变者或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、艾滋病等研究者认为不宜入选： 5)法律上的残疾者（盲、聋、哑、智力障碍），精神疾病患者。 6)根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，或生活地经常发生变动等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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