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【ChiCTR2200061851】罗哌卡因用于颈5水平肌间沟阻滞的最高有效体积（MEV90）研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061851

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-07-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

罗哌卡因用于颈5水平肌间沟阻滞的最高有效体积（MEV90）研究

试验专业题目

罗哌卡因用于颈5水平肌间沟阻滞的最高有效体积（MEV90）研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究罗哌卡因用于超声引导下颈5水平肌间沟阻滞的最高有效体积

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人（不参与神经阻滞操作）使用有偏硬币设计序贯法（BCD-UDM法）确定患者的随机用药量。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60周岁的男性/女性； 2.ASA：I/II/III，接受同意手术的单侧肩关节镜手术。；

排除标准

BMI>30 kg/m2、对造影剂过敏、精神疾病、慢性阻塞性肺疾病或任何呼吸系统疾病、凝血功能障碍、既往外伤、神经病变、肌病和需要开放性手术的患者被排除在研究之外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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