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【ChiCTR2200060928】艾斯氯胺酮预防乳腺甲状腺手术后焦虑

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060928

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

焦虑

试验通俗题目

艾斯氯胺酮预防乳腺甲状腺手术后焦虑

试验专业题目

艾斯氯胺酮预防乳腺甲状腺手术后焦虑的临床研究：单中心、随机、双盲平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察亚麻醉剂量艾斯氯胺酮预防乳腺、甲状腺手术后焦虑的预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

病人符合入组标准后，输入临床试验随机数字产生系统，根据所产生的随机数字将患者纳入相应的研究组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖北省襄阳市科技局项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，女性患者； 2.拟行择期接受乳腺、甲状腺内固定手术的病人； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.预期住院时间<72h; 2.预计术后进入ICU患者； 3.预计术后带气管导管回病房患者； 4.任何对艾斯氯胺酮过敏或辅料过敏患者； 5.重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者； 6.有严重的心血管病史（存在充血性心力衰竭、严重心绞痛发作，或6个月内曾发生不稳定心绞痛或心肌梗塞）； 7.妊娠或哺乳期患者； 8.MMSE评分＜18分的患者； 9.存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者：1有血压或颅内压升高严重风险的患者；2眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者；3控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压超过180 mmHg，或静息舒张压超过100mmHg）； 10.未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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