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【ChiCTR2500103369】整合Cardiocare: 在体检中心推进心血管疾病筛查后的管理

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

整合Cardiocare: 在体检中心推进心血管疾病筛查后的管理

试验专业题目

整合CardioCare：在体检中心推进心血管疾病筛查后的管理

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在开发一项心脏护理系统（CardioCare System），通过在健康检查中心开展随机对照预试验（pilot RCT）以初步评估系统的可行性和潜在有效性，并评估CardioCare在临床或初级保健系统中的成本效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化方法按1:1的比例将研究对象随机分配到干预组或对照组。研究人员将使用STATA软件生成随机分配序列实现简单随机分组。

盲法

对参与招募和基线评估的研究助理施盲。

试验项目经费来源

2024年度美国中华医学基金会项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 50 岁或以上； 2.使用广州生物库队列研究 (GBCS) 的心血管疾病（CVD）发病风险预测模型计算出的10年CVD风险超过 10%； 3.签署知情同意书同意参与； 4.可以使用手机或其他设备接收来自 CardioCare 系统的消息和反馈。；

排除标准

1.先前诊断患有心血管疾病； 2.患有严重疾病，无法参加定期随访评估或遵守研究方案（例如晚期癌症、严重认知障碍）； 3.由医疗保健人员者确定的其预期寿命少于一年； 4.不居住在广州且在研究期间不太可能留在该地区； 5.先前参加过类似的心血管疾病管理计划或研究，可能会影响本研究的结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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