【ChiCTR2100043364】常慧医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。一项评价盐酸安罗替尼联合放疗治疗非小细胞肺癌疗效的单臂、单中心II期临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043364

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

常慧医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。一项评价盐酸安罗替尼联合放疗治疗非小细胞肺癌疗效的单臂、单中心II期临床研究

试验专业题目

评价盐酸安罗替尼联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效临床研究

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

721000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

本项目运用盐酸安罗替尼联合放疗治疗局部晚期NSCLC，通过观察安全性和疗效，揭示盐酸安罗替尼联合放疗对局部晚期NSCLC患者客观缓解率。为临床的推广应用提供循证依据，为局部晚期NSCLC患者的联合治疗提供新的思路和方法。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18岁~ 80岁；性别不限；ECOG评分≤3分。 2.组织学或细胞学证实的不可手术或拒绝手术的III期NSCLC（根据AJCC第8版分期）； 3.基因野生型患者或既往未使用过PD1或PDL1免疫抑制剂的患者； 4.受试者接受其它治疗造成的损害已恢复，化疗结束≥4周； 5.无严重的心脑血管病变，肝肾功能正常。 6.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1、EGFR、ALK、ROS1基因突变阳性可行相应靶向治疗的患者； 2、因各种原因无法接受根治性放疗患者； 3、咯血的非小细胞肺癌患者（> 50 mL /天）; 肿瘤伴有空洞或坏死明显；或影像显示重要血管周围已被肿瘤侵犯或研究人员确定肿瘤可能在随访期间侵入重要血管引起致命性出血； 4、具有明显影响口服药物吸收的因素，如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等； 5、预计生存期＜6月。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宝鸡高新医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

721000

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