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【ChiCTR1800015137】去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗初发原发中枢神经系统淋巴瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015137

试验状态

正在进行

药物名称

去甲氧柔红霉素+甲氨蝶呤

药物类型

/

规范名称

去甲氧柔红霉素+甲氨蝶呤

首次公示信息日的期

2018-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗初发原发中枢神经系统淋巴瘤的临床研究

试验专业题目

去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗初发原发中枢神经系统淋巴瘤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索去甲氧柔红霉素联合甲氨蝶呤治疗原发中枢神经系统淋巴瘤的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机区组法

盲法

/

试验项目经费来源

上海浦江人才计划(16PJD011)，上海申康中心(16CR2043B)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1) 年龄18-65岁，男女不限； 2) 受试者以中枢神经系统或眼部受损表现为首发症状，病变局限于中枢神经系统内或眼部； 3) 组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤； 4) 严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累； 5) 首次复发或难治的PCNSL； 6）受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1) 女性妊娠期或哺乳期； 2) 无病理检查证实为淋巴瘤； 3) 肿瘤累及中枢神经系统以外其他部位； 4) 近3月参加其他临床试验； 5) 严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全； 6）近期参加其他药物临床试验者； 7）其他重大疾病或精神障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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