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【ChiCTR2300068863】PSMA核素荧光双模态探针在康多机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术术中导航的初步临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSMA核素荧光双模态探针在康多机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术术中导航的初步临床应用研究

试验专业题目

PSMA核素荧光双模态探针在康多机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术术中导航的初步临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于 ODAP-Urea 骨架的 PSMA核素荧光双模态探针68Ga-P3在康多机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术术中导航的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂

盲法

/

试验项目经费来源

苏州康多机器人有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a)需要接受前列腺癌根治性切除术的中危或高危局限性前列腺癌患者：①经穿刺活检证实为前列腺癌的患者；②临床分期T2b-T3；③血清PSA值>10ng/ml；④Gleason评分7~10（②-④满足其中一条即可） b)18-75岁男性； c)同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；

排除标准

a)存在其他恶性肿瘤病史； b)不能理解PET-CT检查过程或无法配合者； c)有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病等疾病且不能控制，不能耐受手术者； d)既往腹盆部手术史，腹盆腔粘连严重患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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