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【ChiCTR2300071924】类风湿关节炎湿证证候诊断标准研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎湿证证候诊断标准研究

试验专业题目

类风湿关节炎湿证证候诊断标准研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过流行病学调查方法确定类风湿关节炎湿证诊断阈值，然后采用诊断性队列研究方法，进行类风湿关节炎湿证量化诊断模型的临床验证。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

类风湿关节炎湿证证候诊断标准研究

试验范围

/

目标入组人数

410;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）符合类风湿关节炎 1987 年 ACR 诊断标准或 2009 年ACR/EULAR 诊断标准，或经过医生诊断为类风湿关节炎。；

排除标准

（1）拒绝合作或因患有精神疾病未能配合采集临床资料的患者； （2）经过医生评估，确诊为活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、精神病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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