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【ChiCTR1800019718】血管内超声指导冠脉介入治疗对减少肾功能不全患者对比剂肾病的有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

血管内超声指导冠脉介入治疗对减少肾功能不全患者对比剂肾病的有效性研究

试验专业题目

血管内超声指导冠脉介入治疗对减少肾功能不全患者对比剂肾病的有效性研究

申办单位信息
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100050

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临床试验信息
试验目的

探索使用IVUS指导PCI操作(不使用对比剂)是否能减少肾功能不全患者CIN的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由住院医师(硕士研究生)王申采用SPSS 21系统随机数字表法产生随机序列

盲法

未采用盲法

试验项目经费来源

北京市医管局

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:年龄≥20岁;不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死拟行PCI者;肾小球滤过率(GFR)15-60mL/min/1.73m2。;

排除标准

接受透析者;病变需冠脉搭桥者;急性ST段抬高型心肌梗死;直接或急诊PCI者;靶血管完全闭塞者;分叉病变需行双支架技术者;IVUS无法通过或拒绝使用IVUS者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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