【ChiCTR2600131775】结构化与低结构化AI心理支持对青少年及青年情绪困扰的干预效果比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131775

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪困扰

试验通俗题目

结构化与低结构化AI心理支持对青少年及青年情绪困扰的干预效果比较

试验专业题目

CBT 取向人工智能对话式心理干预的可接受性、干预效应与作用机制

申办单位信息

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联系人邮编

068153

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临床试验信息

试验目的

比较结构化认知重评AI干预与较低结构化、以CBT为指导的探索式AI干预对存在情绪困扰的青少年及青年在情绪结局、认知过程、用户体验和参与度方面的影响，并进一步考察不同治疗结构化程度是否与干预效果的差异相关。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组在参与者完成基线评估后进行，并使用 Random.org 生成随机分配结果。随机分配序列由一名独立研究人员生成并实施，该研究人员不参与参与者招募、干预实施、结局评估，也不在研究过程中与参与者进行联系。参与者按照 1:1 的比例被随机分配至结构化认知重评 AI 干预组或较低结构化的探索式 AI 干预组。

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目

试验范围

目标入组人数

30;31

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-25

试验终止时间

2026-05-06

是否属于一致性

入选标准

1、年龄为15–24岁； 2、拥有个人电子设备，如智能手机或电脑，具备稳定的网络连接及基本的数字设备操作能力； 3、能够在无需他人协助的情况下，独立完成在线评估及基于人工智能的干预任务； 4、Kessler心理困扰量表（K10）得分>=20分，提示存在轻度及以上程度的心理困扰； 5、经MINI自杀风险评估量表评估为低自杀风险； 6、能够理解本研究的相关流程，并自愿提供知情同意参加研究。 1、年龄为15–24岁；2、拥有个人电子设备，如智能手机或电脑，具备稳定的网络连接及基本的数字设备操作能力；3、能够在无需他人协助的情况下，独立完成在线评估及基于人工智能的干预任务；4、Kessler心理困扰量表（K10）得分>=20分，提示存在轻度及以上程度的心理困扰；5、经MINI自杀风险评估量表评估为低自杀风险；6、能够理解本研究的相关流程，并自愿提供知情同意参加研究。；

排除标准

1、目前存在或既往有严重精神障碍，且研究团队判断其不适合参与本研究； 2、存在中度或高自杀风险，或当前存在明显的自伤或自杀风险，需要进一步接受专业评估或干预； 3、无法独立理解或完成在线评估及基于人工智能的干预任务； 4、存在其他心理或相关状况，经研究团队判断可能导致参与研究存在安全风险或不适宜参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

068153

联系人通讯地址