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【ChiCTR2300074310】火龙罐综合灸疗法预防妇科腹腔镜术后患者VTE形成的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

火龙罐综合灸疗法预防妇科腹腔镜术后患者VTE形成的效果研究

试验专业题目

火龙罐综合灸疗法预防妇科腹腔镜术后患者VTE形成的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨火龙罐综合灸疗法预防妇科腹腔镜术后患者VTE形成的疗效、安全性及可行性。为推广其应用价值提供理论依据，为预防术后VTE形成提供一项新的中医外治技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例，确定纳入后，合格受试者采用excel表格进行随机分为治疗组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因妇科良性肿瘤、恶性肿瘤行腹腔镜手术的患者； 2.临床资料完整者； 3.年龄18-60岁之间； 4.知情同意并自愿参与本研究； 5.能够耐受超声检查； 6.意识清醒，没有精神疾病和认知障碍，能有效沟通，能完成评估量表者；；

排除标准

1.手术前即确诊有VTE； 2.术前1个月内使用过抗血栓相关药物者； 3.术后转院/转科的患者； 4.术前未排除是否有VTE的患者 5.患者下肢皮肤有损伤或皮肤病，或合并有严重糖尿病、心肝肾功能异常及凝血功能障碍的患者； 6.目前正在参加或在本研究前1个月内参加其他临床试验的患者; 7.妊娠期或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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