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【ChiCTR2300068945】基于“筋骨并重”理论研究手法治疗膝骨关节炎方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于“筋骨并重”理论研究手法治疗膝骨关节炎方案研究

试验专业题目

基于“筋骨并重”理论研究手法治疗膝骨关节炎方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从“筋骨并重”与膝痹的病因病机出发，基于推拿与康复干预膝痹的内在机制，探讨经筋在膝关节骨性关节炎发病中所产生的影响以及在此理论下治疗此疾病的临床有效性和优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究之外的统计学家将使用SPSS 20.0生成两组不同的随机数字列表，每组60个数字。每个列表中的随机数将按升序排列。对照组为1-30例，治疗组为31-60例。受试者按照签署知情同意书的顺序对应的随机数字，按1:1的比例进入对照组或治疗组

盲法

/

试验项目经费来源

吉林省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中西医诊断标准； 2. 影像学结果在 I～Ⅲ级； 3. 龄在 40～78岁； 4. 单侧或双侧 KOA； 5. 病程在1月～3年； 6. 身体状况允许，并自愿参加此项研究者； 7. 生命体征平稳，意识清晰，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 正在接受与 KOA相关的其他治疗者； 2. 合并患严重的心脑肾疾病及血液病的患者； 3. 凝血功能异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学第三附属临床医院

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研究负责人邮编

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