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【ChiCTR2200061672】右美托咪啶对体外循环心脏手术患者内皮糖萼的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061672

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

右美托咪啶对体外循环心脏手术患者内皮糖萼的影响

试验专业题目

右美托咪啶对体外循环心脏手术患者内皮糖萼的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

325006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定对体外循环心脏手术患者内皮糖萼是否具有保护作用，并进一步探讨其保护机制是否与右美托咪定通过抑制炎症反应，增加Ang1/Tie2活性有关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过Microsoft office EXCEL生成的随机数字“1”和“2”一共60个，将数字卡片随机装入外表一样的不透明信封里，待患者进入手术室时随机抽取一个信封，信封里数字为“1”的卡片则被分到试验组，信封里数字为“2”的卡片则被分到对照组（30例右美托咪定组，30例生理盐水组）。研究药物由未参与试验的药品间护士制备，患者及麻醉医生对分组不知情。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.择期行体外循环心脏手术，包括心脏瓣膜置换术及冠脉搭桥术； 3.年龄：18-75岁。；

排除标准

1.急诊手术； 2.既往心脏手术； 3.感染状态或长期服用抗炎药； 4.病窦综合征或房室传导阻滞； 5.对右美托咪定过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325006

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