洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 前列腺癌根治性放疗肿瘤区不同剂量加量放疗队列研究

【ChiCTR2300072580】前列腺癌根治性放疗肿瘤区不同剂量加量放疗队列研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌根治性放疗肿瘤区不同剂量加量放疗队列研究

试验专业题目

前列腺癌根治性放疗肿瘤区不同剂量加量放疗队列研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究非转移性前列腺癌根治性放疗中等分割的基础上给予前列腺癌肿瘤区放疗加量（尽可能给予立体定向放疗加量）的疗效与安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2031-06-12

是否属于一致性

/

入选标准

总体入组标准： 就诊于北京大学第一医院并符合入组标准的前列腺癌患者，且满足以下标准： 1.经穿刺活检确诊的前列腺癌，分期为cT1-4N0-1M0； 2.经全身影像学检查（如骨扫描或PET-CT）除外远处转移； 3.预计生存期大于12个月； 4.年龄>18岁； 5.KPS>70分； 6.白细胞≥3.0×109/l,中性粒细胞≥1.5×109/l，血小板≥75.0×109/l, 血红蛋白≥90g/l ； 7.患者知情同意，签署知情同意书。 分队列入组标准： 队列A（高剂量加量组）：经前列腺穿刺活检发现Gleason Score包含5分成分，或年龄≤50岁。 队列B（中低剂量加量组）：前列腺穿刺活检为Gleason Score 6-8分，不含5分成分。 队列C（高龄组）：年龄≥80岁，经主管医生评价放疗耐受性差。 队列D（标准剂量组）：未区分前列腺及肿瘤区域剂量患者。；

排除标准

排除标准： 1.曾有恶性肿瘤病史（但非恶性黑色素瘤的皮肤癌除外、已治愈5年以上的肿瘤除外）； 2.曾接受腹盆部放疗； 3.已经存在或合并严重出血性疾病者； 4.存在临床上未控制的合并症：如感染中毒性休克、药物未控制的高血压、未控制的不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）≥II级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失常等； 5.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多