ChiCTR2200062184
尚未开始
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2022-07-28
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结直肠癌
中西医结合心身康复方案改善早中期结直肠癌患者生活质量的随机对照临床试验
早中期结直肠癌患者中西医结合心身康复方案干预的疗效评价及推广应用研究
本研究通过开展随机对照临床试验，计划对早中期结直肠癌根治术后患者进行中西医结合心理康复方案干预及观察，明确中西医结合心理康复方案的临床疗效，提供更高级别循证医学证据。
随机平行对照
Ⅰ期
采用分层随机化方法，随机序列表由中国中医科学院西苑医院临床药理研究所GCP中心运用SAS 9.4 软件在计算机上模拟产生，来自不同分中心（西苑医院或北京大学肿瘤医院）入组的受试者将以2:1随机分配到两组（干预组或对照组）中的一组。
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中国中医科学院科技创新工程项目（No.CI2021A01819）
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70;140
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2021-07-31
2024-12-31
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1.有明确病理诊断的结直肠癌患者。 2.TNM 分期为 I-III 期，完成根治术（R0 切除）。 3.年龄 18-75 岁，性别不限。 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.已出现局部复发或远处转移。 2.无法理解并通过中文表达交流。 3.重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重度焦虑和抑郁等）。 4.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况。 5.研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
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