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【ChiCTR2300076751】超声引导下经皮经肝门静脉压力测量的可行性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门静脉高压

试验通俗题目

超声引导下经皮经肝门静脉压力测量的可行性及安全性研究

试验专业题目

超声引导下经皮经肝门静脉压力测量的可行性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下经皮经肝门静脉穿刺测压的安全性、可行性和准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-18

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁之间，肝硬化、门静脉高压患者； 2.评估食管胃静脉曲张出血一级预防和二级预防的药物疗效； 3.预测食管胃静脉曲张的出血风险及指导治疗方案选择； 4.预测肝硬化失代偿事件的发生风险、进展程度及临床预后； 5.评估相关新药的疗效； 6.评估相关无创新技术的准确性； 7.门静脉高压类型的诊断及鉴别诊断。；

排除标准

1.肝功能Child-Pugh分级>B级； 2.腹水量>1000m；血小板<80×109/L；肝性脑病二期以上； 3.并发其他系统恶性肿瘤疾病(如神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液系统等)；恶病质； 4.妊娠期以及哺乳期妇女； 5.中、重度肾功能损伤（血肌酐＞2mg/dL或177mmol/L），或肝功能异常（ALT>2倍正常值上限）的患者；中、重度慢性 阻塞性肺部疾病；重度高血压患者、脑血管意外患者； 6.患有严重器质性疾病，如癌症、冠心病、心肌梗塞以及中风等； 7.患有肺结核和艾滋病等传染病； 8.存在心理精神疾病，交流存在障碍及无民事行为能力。；

研究者信息
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试验机构

河南省人民医院

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