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【ChiCTR2400085191】中西协同ERAS康复方案介入结直肠癌围术期管理的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

中西协同ERAS康复方案介入结直肠癌围术期管理的临床研究

试验专业题目

中西协同ERAS康复方案介入结直肠癌围术期管理的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究中西协同ERAS康复方案介入CRC围术期管理的临床优效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用完全随机化方法，由未参与干预的研究者通过操作SPSS软件序得出随机数字，根据患者的就诊顺序分配随机数字后入组

盲法

对评估者、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点扶持学科

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁 （2）病理学诊断为CRC （3）美国麻醉医师协会分级≤III级且美国纽约心脏病学会心功能分级≤Ⅲ级 （4）接受CRC手术 （5）既往无其他腹部手术史 （6）自愿参加并签署知情同意书，若患者失去书写能力需与监护人共同签署知情同意书，同意参加该研究。；

排除标准

（1）有腹部手术史 （2）需要同时进行其他手术 （3）术后需要重症监护超过24小时 （4）有晕厥或癫痫病史 （5）1月内服用过镇痛药或影响肠道功能的药物 （6）有心脏起搏器 （7）过去3月内参加其他临床研究 （8）1月内接受过针灸、推拿等中医治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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